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国药准字H20057095

注射用胞磷胆碱钠

【药品名称】

   通用名称:注射用胞磷胆碱钠

   英文名称:Citicoline  Sodium  for  Injection

   汉语拼音:Zhusheyong  Baolindanjianna 

说明书

【药品名称】

   通用名称:注射用胞磷胆碱钠

   英文名称:Citicoline  Sodium  for  Injection

   汉语拼音:Zhusheyong  Baolindanjianna 

【成份】本品主要成份为胞磷胆碱钠,化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。

   化学结构式:


 

 

 

 


   分子式:C14H25N4NaO11P2

   分子量:510.31

   辅料为:甘露醇。

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或白色结晶或结晶性粉末。

【适应症】用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

【规格】 0.25g

【用法用量】静脉滴注:每次0.250.5g,每日1次,用5% 10% 的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。510日为一疗程。

静脉注射:每次0.10.2g

肌肉注射:每日0.10.3g,12次注射。

【不良反应】

全身:偶见发热、倦怠、过敏样反应,严重者有过敏性休克的报告。

心血管系统:偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。

消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。

呼吸系统:有发生过敏性哮喘的报告,严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

神经系统:偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。

皮肤五官:偶见皮疹及一过性复视。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.有药物过敏史的患者慎用;

2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;

3.癫痫及低血压患者慎用;

4.静脉注射时应尽量放慢给药速度;

5.肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。

6.溶解后,如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】根据病情和年龄适当调整剂量。

【老年用药】根据病情和年龄适当调整剂量。

【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。

【药物过量】用量过大,可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增强椎体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/31∼2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸,主要经肾脏和肺清除,原药半衰期为3.5小时,主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶-注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞-抗生素瓶用铝塑组合盖;每盒10瓶。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20057095

【生产企业】

企业名称:国药集团容生制药有限公司

生产地址:河南省武陟县东三环路中段

邮政编码:454950    

电话号码:0391-7282438

传真号码:0391-7291426

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